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本土企业如何追赶,药企有望从中受益

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本土企业如何追赶,药企有望从中受益

医药网1月10日讯 我国原料药工业经多年来的长足发展现已成为原料药品种与产量均居全球第一的成熟产业,年出口原料药数量达数百万吨。由于国内原料药行业很多产品产能严重过剩,故国际原料药市场发展趋势与我国息息相关。 前五企业印度占四席 位于伦敦的世界金融研究所网站根据原料药销售份额、创新程度、出口目的地数量等综合指标评选出全球19家最大原料药生产商。其中排名前五的公司依次为: TOP 1 阿拉宾度制药公司 该公司目前出口原料药品种超过200种,且多数产品获美国FDA,欧盟EC,英国MHRA,巴西ANVISA等有效出口证书。据介绍阿拉宾度公司的主要出口原料药产品包括:β-内酰胺类抗生素产品,抗HIV药物,各种抗感染药物及其它原料药产品等,年出口原料药总金额接近或超过30亿美元位居世界第一。 TOP 2 西普拉制药公司 该公司产品超过200种,出口目的地超过100个国家和地区。更重要的是,西普拉公司目前有50多种新原料药处在2-3期临床试验阶段,故有强大的发展后劲。该公司出口原料药总金额仅次于阿拉宾度公司。 TOP 3 雷迪博士制药厂 该公司也是一家历史悠久的原料药和制剂生产商。其出口目的地包括欧美发达国家,拉丁美洲,日本和韩国及广大第三世界国家等。与上面2家印度制药公司相比,雷迪制药厂出口原料药产品结构有所不同,该公司主要生产和出口激素类,蛋白质/多肽类药物和抗肿瘤药物等产品,故该公司虽然原料药产品的出口数量不如上述2家大公司,但其产值很高。印度雷迪制药厂2016年纯利润高达3.2亿美元,比我国绝大多数制药厂的利润都要高。 TOP 4 太阳制药公司 该公司在印度制药行业属于“后起之秀”(公司成立于90年代)但太阳制药公司的发展速度十分惊人。目前该公司拥有45只国际市场畅销医药产品并在孟加拉国、马拉西亚、美国、巴西、加拿大、墨西哥、匈牙利、以色列、罗马尼亚、埃及、摩洛哥、尼日利亚和南非等国家开设有子公司,故太阳制药公司是印度最大跨国制药企业。据媒体报道,2016年该公司的年营业额高达85亿美元,远高于我国任何一家大型制药企业。 TOP 5 梯瓦制药公司 梯瓦公司的历史几乎与以色列国成立时间同样长。目前该公司生产的原料药产品数量多达300种以上,基本上都是仿制药产品。梯瓦公司2016年原料药出口额达54亿美元,原料药出口目的地超过100个,且该公司拥有19条原料药生产线。但因其创新原料药产品数量较少,故排名在印度4家公司之后。图片 1

日前,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知引发了业内一场不小的“震动”。通知内容显示,涉及81种不能正常供应配送的药品。13家药企因采购不到原料而导致部分药品停产。

根据新闻报道,主要用于皮炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状的“扑尔敏”的价格从400元/kg涨到23300元/kg,一个月涨了58倍。

无独有偶,今年涨价的原料药远不止“扑尔敏”一款。如尿酸原料药价格从几年前30几元/kg,到近两年超过900元/kg,涨幅超过3000%。

此外还有如苯酚价格从230元/kg涨到23000元/kg,涨99倍。2017年下半年,维生素A从145元/kg涨到850元/kg;维生素E从37元/kg涨到了140元/kg;生物素从64元/kg涨至220元/kg等。

经过30多年发展,中国已经成为全球最大的原料药出口国,不过由于技术水平较低、人口基数大等原因,部分小品种原料药仍存在较大的供需矛盾。根据数据预测,未来一段时间内,原料药仍存在涨价空间。

核心观点

◆全球五大原料药产区,中国出口量第一

目前全球原料药生产区域主要有五个,分别是中国、印度、日本、北美和西欧。从进出口情况来看,西欧是原料药的纯出口地区,是全球最大的原料药生产基地北美是原料药主要进口国,每年原料药的消耗量占全球1/3,其进口依赖度超过50%。日本产的原料药主要满足本国需要。

中国和印度是主要的原料药生产基地,从单个国家来看,中国原料药出口量世界第一,印度第二。

◆我国原料药产业增长迅速,近十年复合增长率超14%

因生产成本及环保成本压力的增加,欧美等国的原料药生产正逐渐向发展中国家转移,此外由于我国原料药生产企业工艺技术、生产质量等方面的提升,原料药企业大量加速向我国转移。据统计,2007年至2016年,我国化学原料药行业的主营业务收入从1,467亿元增至5,035亿元,年复合增长率达14.69%。

◆全球10大原料药企业,中国上榜6家

根据美国Transparent医药网站数据,2016年全球原料药市场排名前十位的制药公司中,中国药企占了6席,我国已成为全球最大的原料药生产国和出口国。

◆原研药专利权到期等因素叠加,发展中国家原料药市场迎来机会

近年来,随着多款“重量级”专利药物的专利权到期,特色原料药外包市场进一步扩大,制药企业研发外包和生产转移的速度加快。

而中国、印度等发展中国家则凭借成本优势,在仿制药原料药市场中也占越来越重要的地位。

原料药、仿制药、原研药的区别

为了更好的了解原料药行业,我们先要弄清楚什么是原料药。一般市面上,比较容易混淆的几个概念包括原料药、仿制药与原研药,这三者之间有什么区别呢?

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但无法直接服用的物质。

仿制药,则是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

原研药,则是指药企通过研发,并具有自主知识产权的药。这部分要大多数掌握在欧美等发达国家的药企手里。其研发周期较长,研发费用也较高,普通药企很难负担的起。

全球原料药主要产区及进出口情况

目前全球原料药生产区域主要有五个,分别是中国、印度、日本、北美和西欧。

从进出口情况来看,西欧(包括瑞士、英国、意大利、西班牙、瑞典、芬兰等)是原料药的纯出口地区,是全球最大的原料药生产基地,占全球总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。

北美是原料药主要进口国,每年原料药的消耗量占全球1/3,其进口依赖度超过50%。日本产的原料药主要满足本国需要。而中国和印度是主要的原料药生产基地,从单个国家来看,中国原料药出口量世界第一,印度第二。

根据医保商会统计,我国原料药出口目的国排名前10位的分别是印度、美国、德国、日本、韩国、荷兰、巴西、意大利、西班牙和比利时。前10个国家的出口额占原料药出口总额的62.25%。其中8个为发达国家,印度和巴西是发展中国家。主要出口目的国市场增长幅度均超过20%,意大利增幅最大,达36.67%,印度则以34.72%的增幅紧随其后,且一举超过美国成为中国原料药第一大出口目的国。

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